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詩丹德推出吐根苷助力小兒化痰止咳顆粒質量控制

發布人：admin 發布日期：2024-09-30

小兒化痰止咳顆粒是由吐根酊、桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏和鹽酸麻黃堿制成的中西藥復方制劑，具有祛痰鎮咳之功效，臨床用于治療小兒肺熱咳嗽、咳痰等癥。臨床表明，對急性支氣管炎、咳嗽患兒使用小兒化痰止咳顆粒輔助治療的效果顯著，且安全性高。

小兒化痰止咳顆粒的原料組成中桑白皮流浸膏、桔梗流浸膏分別來源于桑白皮和桔梗，為常用中藥材；吐根酊由吐根藥材提取精制而成，吐根原料主要依賴進口，國內外藥材標準及其提取物標準均相對簡單，僅采用傳統的酸堿滴定法，測定其總堿含量。小兒化痰止咳顆粒現行標準中僅對鹽酸麻黃堿和吐根酊進行了薄層鑒別，該法對吐根酊的鑒別存在假陽性結果。

調查研究發現市場上吐根酊價格差異大，質量參差不齊，一些藥品生產企業使用不合格的吐根酊進行藥品生產投料，嚴重影響了療效和用藥安全。

2024年7月15日，中國食品藥品檢定研究院發布《國家藥品抽檢探索性研究情況（第十二期）》：其中就規定了小兒化痰止咳顆粒中吐根酚堿、吐根堿和吐根苷的含量測定方法，進一步完善了小兒化痰止咳顆粒質量控制，確保用藥的安全、有效。